Экспериментальный метод лечения с использованием стволовых клеток, полученных из собственной крови пациента, перспективен при лечении пациентов с болями в грудной клетке, которые не купируются обезболивающими средствами, ангиопластикой или хирургическим лечением.
У пациентов с неизлечимой стенокардией, которые проходили курс инъекций стволовых клеток CD34+ в основные области сердца, снизилось количество болевых приступов в грудной клетке, и улучшилась переносимость физических нагрузок по сравнению с пациентами, получавшими инъекции плацебо.
Лечение стенокардии
Лекарственные препараты, ангиопластика и операция аорто-коронарного шунтирования (АКШ) являются основными методами лечения стенокардии, характеризующейся сильными болями в грудной клетке, вызванными нарушением кровотока в коронарных артериях.
Примерно 850 тысяч американцев страдают не поддающейся лечению формой стенокардии.
"Речь идет о пациентах, получающих медикаментозное лечение, и возможно, прошедших процедуры ангиопластики или операцию АКШ", рассказывает президент AHA, доктор Гордон Томаселли. "Любая физическая активность у них обязательно приводит к возникновению сильных болей в груди, и в данный момент нам нечего им предложить".
Новый метод лечения основан на сделанном примерно 10 лет назад открытии, согласно которому CD34+ стволовые клетки стимулируют образование новых кровеносных сосудов, рассказал исследователь Дуглас Лозордо, врач Северо-Западного Университета Чикаго.
"Ишемическая болезнь сердца протекает не только с блокированием магистральных сосудов сердца, но и с поражением мелких сосудов, или капилляров, сердечной мышцы", говорит он. "Этот метод лечения нацелен на восстановление пораженных мелких сосудов. Стволовые клетки показали возможность восстанавливать и замещать такие сосуды в опытах на животных".
Предположение было подтверждено в 2007 году в предварительном исследовании, в котором приняло участие 30 пациентов.
Отчет нового исследования включает информацию о 167 пациентах с тяжелой стенокардией из 26 медицинских центров по всей стране.
Облегчение болей в грудной клетке
Пациенты, участвующие в исследовании получали один из трех курсов: инъекции низких концентраций CD34+, инъекции высоких концентраций СD34+, и инъекции плацебо.
Препарат вводился в течение нескольких дней для увеличения количества стволовых клеток CD34+ в крови. Из крови пациентов выделялись стволовые клетки, затем с использованием введенного в сердце катетера вводились CD34+ клетки в области сердечной мышцы, определенные как хуже всего обеспеченные кислородом. Пациенты получали 10 таких инъекций на протяжении одной процедуры катетеризации.
Основные выводы:
Спустя шесть месяцев после процедуры пациенты, получавшие лечение стволовыми клетками, имели в среднем семь приступов стенокардии в неделю, по сравнению с 11 в группе плацебо.
На 12-й месяц в группе, получавшей низкие концентрации стволовых клеток, было примерно шесть болевых приступов в неделю, по сравнению с 11 приступами в группе плацебо.
Показатели тестов переносимости физических нагрузок были также лучше у пациентов, получавших стволовые клетки. В группе получавших низкие концентрации стволовых клеток наблюдалось улучшение на 139 секунд, по сравнению с 69 секундами в группе плацебо.
Пациенты из обеих групп, получавших стволовые клетки, принимали меньше нитроглицерина, чем в группе плацебо, но разница была невелика.
Примерно у одного из трех пациентов зафиксировано повышение количества кардио-энзимов, связанных с инфарктом миокарда. Пока это увеличение не получило клинического обоснования, но Лозордо говорит, что исследователи будут продолжать тщательно следить за уровнем кардио-энзимов у пациентов, проходящих лечение
Улучшение качества жизни
Лозордо считает, что лучшее понимание методов лечения стволовыми клетками улучшило качество жизни многих пациентов.
"Говоря обычными словами, пациенты, которые до лечения могли без приступов только сидеть и смотреть телевизор, теперь могут ходить в нормальном темпе без боли в груди, а те, кто мог просто ходить, теперь могут ездить на велосипеде", сказал он.
Исследование проводилось на средства расположенного в Иллинойсе производящего медицинское оборудование предприятия Baxter Healthcare, рассчитывающего на развитие рынка аппаратов, отделяющих стволовые клетки.
В фазе III исследования ожидается участие около 50 медицинских центров в США, пока это в стадии планирования.
"Развивается представление, что наши тела, даже отдельные органы, пораженные болезнью, содержат в себе природные механизмы, которые могут лечить", говорит Лозордо. "Мы только начинаем понимать и использовать этот предустановленный механизм самовосстановления".
По словам Томаселли исследование показало, что существуют одновременно безопасные и доступные методы лечения пациентов с выраженной ишемической болезнью сердца.
"Результаты бесспорно превосходны", сказал он. "Лечение (стволовыми клетками) пациентов уменьшило частоту приступов стенокардии и уменьшило их выраженность. Следующим шагом будет применение метода в клинических условиях".