FDA зарегистрировал новый препарат для борьбы с ожирением.

В декабре 2010 г. Американская FDA зарегистрировала новый препарат для борьбы с ожирением и контроля за массой тела (Контрав). Это первый препарат, зарегистрированный за последние 10 лет, имеющий такие показания. Ряд созданных ранее препаратов для борьбы с ожирением либо не дошел до стадии регистрации, либо был снят с рынка в связи с проблемами безопасности.

Контрав – комбинированный препарат, содержащий антидепрессант бупропион (используется для борьбы с курением), и налтрексон (антагонист опиоидных рецепторов, использующийся для борьбы с алкоголизмом). Основанием для регистрации Контрава послужили 4 относительно небольших исследования 3-й фазы, продемонстрировавшие отчетливое, но достаточно умеренное (около 5%) действие препарата на массу тела. Серьезных побочных действий ни в одном из этих исследований выявлено не было, однако следует помнить, что бупропион потенциально опасен как препарат, повышающий склонность к суициду. FDA и компания-производитель бупропиона (Orexigen) согласились, что есть необходимость в проведении более крупного исследования с Контравом для оценки его влияния на вероятность сердечно-сосудистых осложнений.

Информация о регистрации препарата FDA http://www.fda.gov/

Информация об исследованиях с препаратом: Lancet 2010; 376: 595-605.

В закладки!

CardioDrug