Целью исследования было сравнить долгосрочную эффективность розувастатина и аторвастатина при ишемической болезни сердца.

Дизайн исследования
Выполнено рандомизированное открытое мультицентровое исследование, в котором приняли участие 12 больниц из Южной Кореи.

4400 пациентов в возрасте ≥19 лет были рандомизированы в отношении 1:1 в группу аторвастатина или розувастатина.

В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель через 3 года от начала терапии, включающий смертность по любой причине, инфаркт миокарда, инсульт или коронарную реваскуляризацию.

В качестве вторичных конечных точек рассматривали сахарный диабет, госпитализацию по поводу сердечной недостаточности, тромбоз глубоких вен или легочную тромбоэмболию, эндоваскулярную реваскуляризацию по поводу болезни периферических артерий, вмешательство на аорте, почечную недостаточность, отмену терапии и лабораторные изменения.

Результаты
Средняя доза розувастатина составила 17,1 мг, средняя доза аторвастатина – 36 мг.
Первичной конечной точки достигли 8,7% из группы розувастатина и 8,2% из группы аторвастатина (коэффициент рисков, 1,06, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,86-1,30; P=0,58).
Средний показатель ХС-ЛПНП составил 1,8 ммоль/л в группе розувастатина и 1,9 ммоль/л в группе аторвастина (P<0,001).
На фоне терапии розувастатином была выше частота новых случаев сахарного диабета, требующих назначения противодиабетических препаратов (7,2% по сравнению с 5,3%; повышение риска почти на 40%, коэффициент рисков, 1,39, 95% ДИ 1,03-1,87; P=0,03) и частоты операции по поводу катаракты (2,5% по сравнению с 1,5%; повышение риска на 66%, коэффициент рисков, 1,66, 95% ДИ 1,07-2,58; P=0,02).
Не выявлено других различий между группами.
Заключение
У пациентов с ишемической болезнью сердца розувастатин и аторвастатин демонстрируют одинаковую эффективность в отношении комбинированного показателя, включающего смерть по любой причине, инфаркт миокарда, инсульт и коронарную реваскуляризацию.

При этом розувастатин ассоциирован с большим снижением уровня ХС-ЛПНП, но большим риском сахарного диабета и выполнения операции по поводу катаракты.